特染新秀 点亮视界——罗氏诊断新一代弹性纤维染色液获批上市

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  近日,罗氏诊断新一代弹性纤维染色液(Elastic Stain Core Kit和Special Stain Van Gieson CS)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,正式进入中国市场。Elastic Stain Core Kit与复染试剂Special Stain Van Gieson CS联合使用,可对于组织、血管内的弹性纤维进行染色,辅助诊断血管疾病。
  弹力纤维(Elastic fiber)又名黄纤维,主要分布于人体的皮肤、肺、动静脉、结缔组织以及韧带、弹性软骨中,尤以大动脉和肺最常见。在病理过程中,很多疾病都会引起弹力纤维的显著变化。因此,通过观察组织内弹力纤维有无增生或断裂,有助于对包括血管疾病、弹力纤维瘤、肺癌、以及一些与弹力纤维变化有关的皮肤疾病在内的多种疾病进行辅助诊断。
  弹力纤维在新鲜标本中呈黄色发亮的细丝状,在常规苏木素-伊红(HE)切片中呈淡红色,不易与胶原纤维区分开,因此常通过病理技术中特殊染色技术给弹力纤维赋予特殊颜色,以便病理医生更好地发现它、观察它。弹力纤维属于弹性纤维的一种,国内弹性纤维检测常叫弹力纤维检测。
  近年来,随着特殊染色技术的不断发展,一系列改良型弹力纤维染色试剂的出现,使弹力纤维染色变得更加便捷和准确,极大提高了其在相关疾病中常规开展的可行性。罗氏诊断新一代弹性纤维染色液采用改良的Verhoeff’s Van Gieson染色方法,该染色方法与弹性纤维结合的亲和力更高,能够提供对比更强的染色效果,从而达到最佳视觉效果,易于阅片,提供更值得信赖的判读结果,为病理医生开启多彩新“视”界。
  与此同时,新一代弹性纤维染色液还可实现:
  ▶已验证的7种组织类型(肺、皮肤、心脏、颞动脉、结肠、主动脉、肾脏)均提供一致的染色结果,确保稳定的染色效果;
  ▶客户自定义的染色程序支持染色偏好,以满足多元需求;
  ▶即用型试剂减少手动操作时间的同时,降低接触有害化学品的风险;
  ▶50个测试通量,满足小规模实验室需求。
  高质量的病理诊断是疾病治疗取得预期临床效果的重要保障。随着此次新一代弹性纤维染色液在华获批上市,这一高质、高效且更易于判读的染色解决方案将为包括血管疾病在内的多种疾病的病理诊断提供更快、更准确、更高医学价值的参考,为临床的精准治疗提供有力依据,从而为患者制定有效的个体化治疗方案。
  新一代弹性纤维染色液适用于罗氏诊断BenchMark Special Stains System全自动特殊染色机。该系统采用一键式操作,替代了染色过程中人工操作的步骤。同时,其具有良好的可重复性与染色质量一致性,配合新一代弹性纤维染色液,在有效保障操作安全的同时,为病理医生提供高效、高质、环保型染色方案。
  罗氏诊断中国组织诊断部高级总监何鹏志先生表示:“在精准医疗时代,病理学作为‘医生的医生’,正发挥着越来越核心的作用。相信此次新一代弹性纤维染色液在中国的上市将为病理诊断再添‘利器’,为精准诊疗赋能。未来,罗氏诊断将持续推动前沿病理诊断技术与解决方案的研发与创新,进一步助推中国个体化医疗的发展,为广大患者带来获益。”
 
责任编辑: zh025