项目名称：PCR仪
项目编号：[3500]FJLQ[GK]2018005
项目联系方式：
项目联系人：王小姐
项目联系电话：0591-63037670
采购单位联系方式：
采购单位：福建医科大学附属协和医院
地址：福州市鼓楼区新权路29号
联系方式：林典：0591-86218347
代理机构联系方式：
代理机构：福建立勤招标代理有限公司
代理机构联系人：王小姐：0591-63037670
代理机构地址： 福州市鼓楼区工业路523号福大怡山文化创意园3号楼101二层
一、采购项目的名称、数量、简要规格描述或项目基本概况介绍：
二、投标人的资格要求：
（1）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件；
（2）投标人应取得相应的医疗器械生产及经营许可证：仪器通过中国食品药品监督管理局（CFDA）认证：
①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；
②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；
③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》。 ④进口医疗器械产品应取得《进口医疗器械注册证》以及《进口医疗器械产品注册登记表》；
（3）关于"成立年限满1年及以上的投标人，提供经审计的上一年度的年度财务报告"说明：尚未进行2017年度财务审计的投标人可提供2016年度财务审计报告。
三、招标文件的发售时间及地点等：
预算金额：124.5 万元（人民币）；
时间：2018年02月01日 09：35 至 2018年02月19日 18：00（双休日及法定节假日除外）；
地点：福建省政府采购网（cz.fjzfcg.gov.cn）；
招标文件售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和；
招标文件获取方式：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网（cz.fjzfcg.gov.cn）注册会员，再通过会员账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目进行报名及下载招标文件（请根据项目所在地，登录对应的（省本级/市级/区县））福建省政府采购网上公开信息系统报名 ），否则投标将被拒绝。
四、投标截止时间：2018年02月27日 09：30。
五、开标时间：2018年02月27日 09：30。
六、开标地点：
福建立勤招标代理有限公司报告厅福州市鼓楼区工业路523号福大怡山文化创意园北区3号楼101一层。
七、其它补充事宜：
八、采购项目需要落实的政府采购政策：
详见招标文件。
苏公网安备 32011402010112号