瑞德西韦临床试验一线,迪安“10勇士”与观合医药团队是怎样开展工作的?

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  3月4日,中日友好医院副院长、瑞德西韦临床试验项目负责人曹彬教授在接受CGTN(央视英语频道)采访时表示,从临床的情况来看,瑞德西韦比克力芝表现出了更强的抗病毒反应,所以如果克力芝的测试效果是良好的,那么和克力芝相比,瑞德西韦在临床和病毒学上的效果可能更好。
  迪安诊断旗下上海观合医药、武汉迪安医学检验实验室作为第三方实验室,正在武汉进行曹彬教授负责的,评价瑞德西韦治疗新冠肺炎患者疗效和安全性的三期临床研究。肩负“人民的希望”,迪安与观合的勇士们在前线已经奋战一个月,大家不舍昼夜为打赢“希望之战”砥砺前行。
  坚定信念,攻克试验难题
  上海观合医药、武汉迪安参与的,是中国开展的第一个有关瑞德西韦治疗新冠肺炎患者的临床研究项目。虽然武汉迪安早已在2月初便被列入湖北省可开展新型冠状病毒核酸检测医疗机构目录,但瑞德西韦项目中要检测的不只是样本中是否含有新冠病毒,所有的试验流程和方法都要根据研究需要重新建立。
项目团队正在会议室梳理试验流程
  据上海观合医药首席运营官秦弘介绍,瑞德西韦是一种抗病毒的药物,假设参与临床研究的患者用药之后有效的话,我们希望看到患者的病毒载量会下降。所以,对患者服药前后体内的新冠病毒载量进行标准化定量检测,是监测瑞德西韦治疗效果的重要指标之一。
  为了攻克这一难题,项目团队与国内外的研究者积极沟通,寻找到合适的检测试剂,最终建立起新冠病毒标准化定量检测体系。
  所有的新药临床试验中,都要通过检测研究药物或/和活性代谢物的血药浓度来研究药物的药代动力学性质,并和药效学结合研究确定给药剂量,以及药物在体内的有效浓度窗口,指导临床安全、有效、合理地用药。该检测又被称为PK检测,项目团队积极和药物研发方吉利德展开沟通,不断优化PK检测的流程方法。
  项目团队还拓展了样本的类型,除了常见的鼻咽拭子之外,还采集了患者的肛拭子或粪便,下呼吸道拭子(痰液、肺泡灌洗液等)等样本,让检测数据更为全面。
  忙而有序,两大主心骨冲锋陷阵
  上海观合医药首席运营官秦弘和迪安诊断特检实验室副主任姜育燊博士是项目团队的两大主心骨,在他们的运筹帷幄之下,项目组的年轻战士们分为检测组和样本组,每天都忙而有序地开展工作。
项目组成员在实验室工作中
  每天一早,项目组成员会沟通前一天的检测情况,并规划实验方案。之后检测组的工作人员便穿戴好厚重的防护服进入实验室,针对当天凌晨已做好前处理的样本进行检测。这期间一般连续5、6个小时,有时候会更长,等所有当天样本检测完毕后,到下午才能出实验室。
  中午12点前,项目组成员、观合医药样本管理室经理赖永平会根据前端反馈,列出当天的样本到达时间,并在之后进行样本交接。样本组的人员分为两个小组开展工作,由于要处理高风险样本,他们也要穿戴好防护服进入实验室。经过核对样本信息、信息录入、样本预处理等系列流程,通常要忙到深夜。
实验室中的秦弘(左),生活中的秦弘、王立群夫妇
  “不论是在工作中,还是在生活中,她都是一个极其认真的人,而且学习能力很强。”秦弘的老公,复星凯特CEO王立群表示,“不拖后腿、不让她牵挂家里,尽全力支持她。”在项目早期面临实验试剂、耗材紧缺的时候,王立群就帮忙紧急联系仓库,当天就将十几箱的试剂耗材发往武汉。
迪安诊断姜育燊博士在实验室
  “从杭州出发的时候,小孩才刚满月不久,真的觉得挺对不起家人,但这是我的工作,我必须来。”对于姜育燊来说,每天晚上和家人短暂的视频沟通,成为了激励他顺利完成试验的动力之一。
  远程支撑,身在他乡心在“汉”
  对于这次瑞德西韦临床研究项目,迪安诊断、上海观合医药除了将精英团队派往武汉之外,还发动整个公司的力量进行远程支撑。
  当需要样本信息处理支撑时,迪安集团实验室管理中心、IT部门的小伙伴迅速就位,远程录单并导入试验数据;当需要物资支持时,迪安集团行政部、武汉迪安和观合采购人员费尽心思调配物品,深夜还派人守候在运输物资的车辆旁;还有观合的PCR实验室主管张善明、项目管理部经理金璘、生物分析实验室总监宋波等等都积极配合,为项目协调资源、分析数据、加班到深夜……
  虽然身处他乡,但大家身怀共同的目标,要打好“希望之战”,打赢“希望之战”。“我们不是一个人在战斗,我们身后集结了整个集团的力量,所以我们肩膀上的责任也更重了。”姜育燊表示。
部分项目团队成员合影
  长风破浪会有时,直挂云帆济沧海。在武汉奋战的勇士们,我们等着你们安全回家!
责任编辑: 奶糖
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