疫情之下如何更好的做好PCR实验室的管理

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  自新型冠状病毒(2019 novel coronavirus,2019-nCoV)肺炎疫情发生以来,快速有效的病毒核酸检测,为疑似病例的临床诊断提供直接证据1。根据《新型冠状病毒肺炎病毒核酸检测专家共识》2等指导性文件,我们可以在有检测资质的PCR实验室,采用逆转录PCR(RT-PCR)等技术方法完成2019-nCoV核酸的检测工作。
  在新型冠状病毒的传染途径和致病力尚未完全明确的当下,科学、高效、安全的PCR实验室管理工作是保障实验人员安全和实验结果准确的基础。
  PCR实验室的日常管理工作主要集中在以下几个方面3
  1、PCR实验室的设置及管理
  PCR实验室应采用因地制宜、分区独立的设置方案。实验室负责人在设置时应注意以下几点:
  1.1 设立至少四个独立的工作区域:试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区及各自的缓冲间,各区间和缓冲间之间应设立压差。
  1.2 实验人员应严格遵从“单一流向”制度,即试剂准备区   标本制备区   扩增区   扩增产物分析区,实验过程中保证各分区及其缓冲间的门不同时开启,实验结束不得逆流向进入前一较洁净的工作区域;在各分区之间传递物品时需使用传递窗,并保证传递窗两侧窗门不同时开启。
  1.3 每个工作区域都应有明确的标识和专用的仪器设备,包括工作服、防护用品、办公用品、清洁用具、辅助设施等,各区间设备不可混用,以免造成实验室污染。标本处理和核酸提取应在具有外排功能的生物安全柜中进行。有条件的应按三级防护配备防护用品,包括各分区专用的防护服、工作服、帽子、医用防护口罩(N95)、护目镜、双层手套、鞋套,以及感染性废弃物的垃圾桶。

  2、PCR实验室的工作制度及管理
  PCR实验室应该具有良好的工作制度,以保障检测流程顺利进行、检测结果准确可靠、检测环境安全无污染。实验室负责人在管理时应注意以下几点:
  2.1 实验室开展临床基因扩增检测及相关实验工作时,必须按照实验室分区在各工作区域内进行相关实验操作。
  2.2 接收标本时应按照标本接收流程,接收人员按二级防护佩戴防护设备,检查样本保存容器是否破损,按规定使用75%乙醇喷洒或擦拭容器进行消毒。
  2.3 进行检测时应严格按照检测项目相应的作业指导书(SOP文件)执行各项检测操作流程。标本前处理及核酸提取操作的工作人员应进行三级防护,并在具有外排功能的生物安全柜中操作,操作过程中注意消毒和废弃物的处理。

  2.4 实验人员应及时做好实验记录,包括试剂配制、实验流程、实验参数、环境条件、仪器状态、质控结果、检测结果等,以保证实验结果准确可靠、重复性好,并注意实验记录和数据的保存。
  2.5 实验仪器和设备应安排专人负责,定期维护、保养和校准,并对仪器设备的运行状态是否正常做好标识和记录。
  2.6 实验室应按照保存要求对各类临床样本及核酸进行储存,并按照医疗废弃物或感染性废弃物的要求处理废弃样本及实验垃圾4-6
  3、PCR实验室的清洁管理
  实验室应按照相应的实验分区进行清洁、消毒工作,以确保实验人员和实验环境的安全。实验室负责人在管理时应当注意以下几点:
  3.1 严格控制每个工作区域的送排风系统,设置压差控制各区域之间的空气流流向,经常通风换气以减少实验室内的气溶胶污染。
  3.2 检验前、检验中和检验后都应进行相应的清洁、消毒措施。使用75%乙醇对生物安全柜台面、扩增仪等仪器设备进行消毒。在实验室空气中喷洒75%乙醇进行消毒7
  3.3 实验室内应按照要求配备紫外消毒设施,实验结束后定时照射工作台面和仪器设备表面30分钟,以减少检测过程中残留的核酸或扩增产物污染。
  3.4 每次实验结束后应按照医疗废弃物或感染性废弃物的要求处理实验垃圾4-6
  4、PCR实验室的人员配置及管理
  实验室应按照开展检测项目及工作量的多少配备相应的工作人员,以保障实验室内各工作职能的顺利完成和各工作流程的紧密衔接。根据工作职能的不同,应至少设置标本采集人员、实验检测人员、报告复核人员、实验室负责人员等岗位,其中实验室负责人应负责对实验室进行综合管理和质量控制。实验室负责人在进行人员管理时应当注意以下几点:
  4.1 实验人员应具备各岗位相应的资质要求,如学历要求、专业要求、知识背景要求、职称要求等,并经过相关技术的理论与技能培训,合格后方能取得上岗资质,比如具有卫生部或省级临检中心颁发的《临床基因扩增实验室技术人员培训合格证》。
  4.2 样本接收人员,实验检测人员必须经过院感管理部门或上级管理部门举办的生物安全培训,并考核合格。
  4.3 工作人员应履行各技术岗位内相应的工作职责。
  4.4 定期组织工作人员参加相关技术培训并考核。
  参考文献
  1、《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》. 国家卫生健康委办公厅.?2020.03.03
  2、《新型冠状病毒肺炎病毒核酸检测专家共识》. 中华医学会检验医学分会.?中华医学杂志, 2020,100( 00 ): E003-E003.
  3、《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》. 中华人民共和国卫生部. 2010.12.06
  4、《医疗废物管理条例》. 中华人民共和国国务院.?2003.06.16
  5、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》.?中华人民共和国卫生部.?2003.10.15
  6、《关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间医疗机构医疗废物管理工作的通知》.?国家卫生健康委办公厅.?2020.01.28
  7、《医疗机构消毒技术规范》. ?中华人民共和国卫生部. 2012.04.05
责任编辑: 奶糖
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