局部进展期非小细胞肺癌患者应该选择术前化疗还是术后化疗?

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  cT2-4N0-1期非小细胞肺癌新辅助化疗与辅助化疗的结局对比:一项倾向性匹配分析
  结论
  cT2-4N0-1M0期非小细胞肺癌患者在术前化疗还是术后予以化疗,与手术切除后总体生存率或无病生存率的改善无关。
  Timing of chemotherapy, before or after surgery, is not associated with an improvement in overall or disease-free survival among patients with cT2-4N0-1M0 non–small cell lung cancer who undergo complete surgical resection.
  背景
  比较cT2-4N0-1M0期非小细胞肺癌患者新辅助化疗与术后辅助化疗生存率的研究还很有限。
  Comparative survival between neoadjuvant chemotherapyand adjuvant chemotherapy for patients with cT2-4N0-1M0 non–small cell lung cancer has not been extensively studied.
  方法
  回顾性分析接受以铂类为基础的化疗的cT2-4N0-1M0非小细胞肺癌患者。排除标准包括IV期肺癌、新辅助放疗和靶向治疗
  主要研究终点是无病生存率。次要研究终点是总生存率、化疗耐受性和根据实体瘤疗效评估标准预测生存率的能力。
  采用Kaplan-Meier方法估计生存率,log-rank检验和Cox比例风险模型进行比较两组生存结局,并用倾向性得分匹配法进行配对分析。
  Patients with cT2-4N0-1M0 non–small cell lung cancer who received platinum-based chemotherapy were retrospectively identified. Exclusion criteria included stage IV disease, induction radiotherapy, and targeted therapy. The primary end point was disease-free survival. Secondary end points were overall survival, chemotherapy tolerance, and ability of Response Evaluation Criteria In Solid Tumors response to predict survival. Survival was estimated using the Kaplan–Meier method, compared using the log-rank test and Cox proportional hazards models, and stratified using matched pairs after propensity score matching.
  结果
  共有330名患者符合纳入标准(倾向评分匹配后每组92例;中位随访42个月)。
  新辅助化疗组5年无病生存率为49%(95%可信区间:39-61),辅助化疗组为48%(95%可信区间:38-61)(P=0.70)。
  在多因素分析中,无病生存率与新辅助化疗或辅助化疗无关(危险比1.1;95%可信区间:0.64-1.90;P=0.737),总生存率也与选择术前化疗还是术后化疗无关(危险比,1.21;95%可信区间:0.63-2.30;P=0.572)。
  新辅助化疗组更可能接受全量和全周期的化疗(P=0.014/0.005),具有更少的3级及以上毒性程度(P=0.001)。根据实体瘤疗效评价标准评估的疗效反应与无病生存率相关(P=0.035);接受新辅助化疗的患者15%(14/92)发生了主要病理反应。


  In total, 330 patients met the inclusion criteria (n = 92/group after propensity-score matching; median follow-up, 42 months). Five-year disease-free survival was 49% (95% confidence interval, 39-61) for neoadjuvant chemotherapy versus 48% (95% confidence interval, 38-61) for adjuvant chemotherapy (P = .70). On multivariable analysis, disease-free survival was not associated with neoadjuvant chemotherapy or adjuvant chemotherapy (hazard ratio, 1.1; 95% confidence interval, 0.64-1.90; P = .737), nor was overall survival (hazard ratio, 1.21; 95% confidence interval, 0.63-2.30; P = .572). The neoadjuvant chemotherapy group was more likely to receive full doses and cycles of chemotherapy (P = .014/0.005) and had fewer grade 3 or greater toxicities (P = .001). Response Evaluation Criteria In Solid Tumors response to neoadjuvant chemotherapy was associated with disease-free survival (P = .035); 15% of patients receiving neoadjuvant chemotherapy (14/92) had a major pathologic response.
  述评
  以下观点节选自陈海泉教授的专家点评:
  辅助化疗对非小细胞肺癌(NSCLC)患者生存率的积极作用已经得到了很好地证实。一项荟萃分析显示,辅助化疗使肺癌患者的5年总生存率提高了5.4%。
  但非小细胞肺癌新辅助化疗相关的临床试验还较少,一项Meta分析显示,新辅助化疗让肺癌患者的5年总生存率提高了5%。然而,很少有研究直接比较新辅助化疗与辅助化疗的治疗效果。
  尽管NATCH试验对比了新辅助化疗、辅助化疗和单纯手术的效果,但由于入组患者中包含的临床I期患者比例过高(75.1%)而受到质疑。
  Brandt及其同事的研究对比分析了330例2000~2015年间在斯隆·凯特林纪念癌症中心接受新辅助化疗或辅助化疗的cT1-4N0-1M0 NSCLC患者。
  文章给我们呈现了几个重要的研究结果:
  首先,新辅助化疗组与辅助化疗组在倾向性评分匹配后无病生存率和总生存率均无显著差异。第二,新辅助化疗耐受性较好。与辅助化疗组相比,新辅助化疗组的患者更可能接受全量化疗(78%对63%),且发生严重毒副作用的患者较少(15%比38%)。第三,作者报告了那些对新辅助化疗发生反应的患者的预后信息。由于作者采用倾向性得分匹配方法,平衡了患者的基线特征,因此,这些结果是可靠的。这项研究的结果是支持新辅助化疗的。
  当然,本研究也存在一定局限性。
  首先,如果新辅助化疗无效,患者可能出现疾病进展,从而失去手术的机会。遗憾的是,作者没有提供这部分病人的信息。
  第二,虽然没有统计学意义上的差异,但新辅助化疗组患者更容易出现严重的术后并发症(14%对7%)。新辅助化疗也可能增加手术的复杂性。但是,文章缺乏手术时间和失血量等方面的资料。
  最后,本研究受限于相对较少的患者(倾向性评分匹配后每组仅92人)以及不同肿瘤组织学和分期的患者存在很大异质性,未来仍需要随机临床试验来进一步证实这些结果。
  在靶向治疗和免疫治疗的时代,化疗仍然在可手术切除的非小细胞肺癌的治疗中起着重要的作用。
  但化疗的时机选择真的很关键吗?我们还需要更多的前瞻性研究来提供证据。
责任编辑: 奶糖
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