一、采购单位：成武县人民医院
二、名称、数量：
三、对供应商的要求：
按照下列顺序提供报名文件1份，一律采用A4纸张胶粘装订成册。
（一）资质文件要求
经营企业、生产企业相关资质（加盖公章），生产企业资质应包括医疗器械生产产品登记表。
（二）产品资料要求
1、提供预投标设备规格型号、技术性能和配置的详细说明文件；
2、提供设备应用所需器材、附件、耗材及易损件种类、用途、清单；
3、说明是否需要其它设备配套使用，并列出配套设备名称、数量等；
4、电源相关条件符合国家标准；
5、设备安全等级符合国际标准；
6、产品具有权威机构（CFDA及/或FDA及/或CE）认证；
7、生产厂家通过ISO13485质量体系认证，提供认证文件；
8、提供医疗器械注册证及注册检验报告；
9、提供售后服务说明文件，该说明文件至少应包括质保方案、设备维护保养和校准服务方案、出保后维保服务方案；
10、根据设备技术要求提供使用和维修技术人员培训方案；
11、知名品牌，提供同档次品牌对比文件；
12、提供预投标设备近两年周边医院用户名单和详细联系方式；
13、对预投标经销商的资质要求依次为：国内总代理、山东省总代理、区域总代理。
14、请同时提供预投标文件报价单Word文档电子版资料，发送至邮箱：cwxrmyyzbb@163.com。（不按照要求发送的电子版材料将不予接收）
（三）参考价格、联系人及联系方式，参考价格以采购合同影印件形式提供。
四、预投标文件装订格式：
1、目录
2、设备、器材预投标报名表（见附件）
3、经营企业、生产企业相关资质
4、三（二）要求的产品资料
五、地点及时间要求：
地点：成武县人民医院招标办
时间：2019年3月14日-2019年3月22日
六、联系人：邵主任
联系电话：0530-8618116
邮箱：cwxrmyyzbb@163.com，邮件请注明公司及产品名称
成武县人民医院招标办
2019年3月12日
供应商：（公章）
法定代表人或委托代理人：（签字或盖章）
日期 年 月 日
原文链接：www.cwxrmyy.com/show.asp?id=1434
苏公网安备 32011402010112号